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GMP標準中試凍干機

產品型號:Pilot3-6T

更新時間:2025-07-11

瀏覽次數:3688

簡要描述:

中試凍干機是一種具備中等處理能力、高度工藝模擬性和良好GMP兼容性的冷凍干燥設備。它旨在將實驗室開發的凍干工藝可靠地放大到生產規模,并進行小批量臨床前研究、臨床試驗用樣品或早期商業化產品的生產。

詳細介紹
  中試凍干機的干燥過程是基于“低溫冷凍-真空干燥”的原理實現的。首先,在特定的低溫條件下將待處理物料迅速冷凍,使其中的水分形成均勻的冰晶,然后在真空環境下加熱,使冰晶直接轉化為水蒸氣,從而將物質中的水分去除,實現干燥的效果。

       中試型凍干機主要是應用于凍干工藝的摸索,也可應用于初步的小型加工生產,用戶使用生產型凍干機之前需要摸索凍干工藝,就會先使用中試型凍干機摸索總結出成熟凍干工藝,然后無縫對接到生產型凍干機上。
 
  BIOCOOL品牌GMP標準中試凍干機工藝優化率可達90%以上。適合制藥、生物制劑領域小試及中試研發生產。用戶根據潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。既適合凍干工藝摸索和優化,為大規模生產做準備,亦可用于小批量生產。

 

       技術參數:

型號

 Pilot3-6H

Pilot5-8H

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot10-15T

凍干面積(m²)

0.3

0.5

0.42

0.56

1.05

冷阱溫度(空載)

-85℃

真空度(空載)

<4Pa

<4Pa ≤1Pa ≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環

捕水能力

6L

8L

6L

8L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

3L/24H

5L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

100mm

80mm

80mm

穿墻隔離

×

×

壓塞

液壓

整機尺寸

(約)

W1400*D760*H1800

W1400*D760*H1800

W860*D1430*H1850

W860*D1430*H1850

W885*D2000*H1730

 
 
  BIOCOOL品牌GMP標準中試凍干機主要特點:
 
  1、干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結、高強度無泄漏。
 
  2、隔板預凍功能。
 
  3、品牌壓縮機,高效穩定、噪音低。
 
  4、品牌真空泵,抽速大、噪音低。
 
  5、配置進口液壓系統,壓塞平穩安全。
 
  6、標配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
 
  7、可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
 
  8、凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  9、板層加溫控制系統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
 
  10、凍干曲線優化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。
 
  11、冷阱除霜系統:非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。
 
  12、凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
 
  13、真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
 
  14、脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
 
  15、自動排水系統:排水結束后與真空系統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統故障。
 
  16、采用工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
 
  17、手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(人為干預性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
 
  18、數據記錄系統:數據記錄系統多項選擇。1.本機內存存儲,可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數據量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數據庫存儲,存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。
 
  19、監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
 
  20、凍干工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
 
  21、PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,監控距離1.5KM(選配)。
 
  22、共晶點測試功能(選配)。
 
  23、校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。
 
  24、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。

 

  中試凍干機可根據客戶需求,整機提供如下非標定制服務:
 
  1、冷阱可定制溫度范圍:-100至-130℃。
 
  2、隔板可定制溫度范圍:-60至-100℃。
 
  3、可根據客戶需求定制0.1㎡硅油型真空冷凍干燥機。
 
  4、可根據客戶需求定制CIP+SIP(0.1至1㎡硅油型真空冷凍干燥機)小型機。
 
  3、整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定制。
 
  4、用戶需連接的儀器設備與真空冷凍干燥機匹配定制服務。
 
  5、整機個性化定制服務,包括:整機造型個性化設計、顯示界面個性化設計。
 
  6、可根據客戶需求定制噴氮真空冷凍干燥機。
 
  7、可根據客戶需求定制有機溶劑真空冷凍干燥機。
 
  8、可根據客戶需要定制高可靠性真空冷凍干燥機。制冷機組、真空機組、循環機組及電氣系統均雙備機,一組出現故障。自動切換至第二組,確保系統長期穩定可靠。
  使用步驟:
 
  1、將待處理物料放入干燥室中,打開真空泵,排出干燥室內的氣體,建立所需真空度;
 
  2、啟動制冷系統降低干燥室內溫度至需要的冷凍溫度,使物料迅速冷凍;
 
  3、開始加熱,使物料中的水分直接轉化為水蒸氣,并經過真空泵抽??;
 
  4、完成干燥后,停止加熱和真空泵,在恢復大氣壓力前打開干燥室門,取出干燥好的物料。
 
  應用領域:
 
  廣泛應用于醫藥、食品、生物工程等領域。例如,用于制備高純度的生物樣品、制備滅菌的藥品、生產易保存的食品等。
 

 


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